皇冠代理:加强使用环节的质量监管

国家食药监总局发布关于印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干办法》(以下简称《办法》)的通知。《办法》提出了9个方面的35条措施:加强中药材质量管理，加强中药饮片和中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审批机制，重视中药上市后管理，提高中药规范化管理水平，加强中药安全监管，推动全球中药监管合作。皇冠代理

在中药安全监管方面，《办法》提出创新中药质量监管模式。逐步构建“网格化”监管模式，完善中药生产监管体系建设，研究制定《中药生产质量管理规范》并监督实施。逐步建立健全中药生产区域化风险研究判断机制，不断加强对重点企业、重点品种、关键环节的中药饮片、中药配方颗粒、中成药的监督检查，有序开展中药材延伸检查。进一步规范中药饮片、中药配方颗粒、中成药的流通操作秩序，加强使用环节的质量监管。

加强中药抽检和质量监测。继续推进和完善中药饮片、中药配方颗粒、中成药的质量抽样工作，结合监管需求和行业发展实际开展探索性研究，对抽样监测数据进行综合分析判断，根据风险采取相应的风险防控或质量改进措施，优化中药质量公告发布工作机制，依法发布抽样监测结果，客观准确向社会传递中药质量安全信息。